Theo-24

BIVIRKNINGER

Bivirkninger forbundet med teofyllin er generelt milde når peak serum teofyllin konsentrasjoner er < 20 mcg/ mL og består hovedsakelig av forbigående koffein-lignende bivirkninger som kvalme, oppkast, hodepine og søvnløshet. Når maksimal serumkonsentrasjon av teofyllin overstiger 20 mikrogram / mL, gir teofyllin imidlertid et bredt spekter av bivirkninger, inkludert vedvarende oppkast, hjertearytmier og uhåndterlige anfall som kan være dødelige (se OVERDOSERING). De forbigående koffeinlignende bivirkningene forekommer hos ca. 50% av pasientene når teofyllinbehandling startes med høyere doser enn anbefalte startdoser (f. eks. > 300 mg / dag hos voksne og > 12 mg/kg/dag hos barn over 1 år). Under oppstart av teofyllinbehandling kan koffeinlignende bivirkninger forbigående endre pasientens atferd, spesielt hos barn i skolealder, men denne responsen vedvarer sjelden. Initiering av teofyllinbehandling med lav dose med påfølgende langsom titrering til en forhåndsbestemt aldersrelatert maksimal dose vil redusere hyppigheten av disse forbigående bivirkningene betydelig (SE DOSERING Og ADMINISTRASJON, Tabell V). Hos en liten prosentandel av pasientene ( < 3% av barna og < 10% av voksne) vedvarer de koffeinlignende bivirkningene under vedlikeholdsbehandling, selv ved maksimale serumteofyllinkonsentrasjoner innenfor det terapeutiske området (dvs. 10-20 mikrogram / mL). Dosereduksjon kan lindre de koffeinlignende bivirkningene hos disse pasientene, men vedvarende bivirkninger bør resultere i en revurdering av behovet for fortsatt teofyllinbehandling og den potensielle terapeutiske fordelen ved alternativ behandling.

andre bivirkninger som er rapportert ved serumteofyllinkonsentrasjoner < 20 mikrogram / mL inkluderer diare, irritabilitet, rastløshet, fin skjelettmuskulaturskjelvinger og forbigående diurese. Hos pasienter med hypoksi sekundært TIL KOLS er multifokal atrial takykardi og flutter rapportert ved serumteofyllinkonsentrasjoner ≥ 15 mikrog / mL. Det har vært noen få isolerte rapporter om anfall ved serumteofyllinkonsentrasjoner < 20 mikrog / mL hos pasienter med en underliggende nevrologisk sykdom eller hos eldre pasienter. Forekomst av anfall hos eldre pasienter med serumteofyllinkonsentrasjoner < 20 mikrogram / mL kan være sekundært til redusert proteinbinding, noe som resulterer i en større andel av den totale serumteofyllinkonsentrasjonen i farmakologisk aktiv ubundet form. De kliniske karakteristikkene ved anfallene rapportert hos pasienter med serumteofyllinkonsentrasjoner < 20 mikrogram / mL har generelt vært mildere enn anfallene forbundet med overdrevne serumteofyllinkonsentrasjoner som følge av en overdose (dvs., de har generelt vært forbigående, ofte stoppet uten antikonvulsiv terapi, og resulterte ikke i nevrologisk rest).

Tabell IV. Manifestasjoner av teofyllintoksisitet.*

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen For Theo-24 (Teofyllin Vannfri Kapsel)