Theo-24

działania niepożądane

działania niepożądane związane z teofiliną są na ogół łagodne, gdy maksymalne stężenie teofiliny w surowicy wynosi < 20 µg/ mL i składają się głównie z przejściowych działań niepożądanych podobnych do kofeiny, takich jak nudności, wymioty, bóle głowy i bezsenność. Jeśli jednak maksymalne stężenie teofiliny w surowicy przekracza 20 µg / mL, teofilina wywołuje szeroki zakres działań niepożądanych, w tym uporczywe wymioty, zaburzenia rytmu serca i napady padaczkowe, które mogą być śmiertelne (patrz przedawkowanie). Przemijające działania niepożądane podobne do kofeiny występują u około 50% pacjentów, gdy leczenie teofiliną rozpoczyna się od dawek większych niż zalecane dawki początkowe (np. > 300 mg/dobę u dorosłych i > 12 mg/kg mc./dobę u dzieci powyżej 1 roku życia). Podczas rozpoczynania terapii teofiliną działania niepożądane o działaniu kofeinopodobnym mogą przejściowo zmieniać zachowanie pacjentów, zwłaszcza u dzieci w wieku szkolnym, ale reakcja ta rzadko się utrzymuje. Rozpoczęcie leczenia teofiliną w małej dawce z późniejszym powolnym zwiększaniem dawki maksymalnej, zależnej od wieku, znacznie zmniejszy częstość występowania tych przejściowych działań niepożądanych (patrz dawkowanie i sposób podawania, tabela V). U niewielkiego odsetka pacjentów (< 3% dzieci i < 10% dorosłych) działania niepożądane podobne do kofeiny utrzymują się podczas leczenia podtrzymującego, nawet przy maksymalnych stężeniach teofiliny w surowicy w zakresie terapeutycznym (tj. 10-20 µg/mL). Zmniejszenie dawki może złagodzić działania niepożądane podobne do kofeiny u tych pacjentów, jednak utrzymujące się działania niepożądane powinny skutkować ponowną oceną potrzeby dalszego leczenia teofiliną i potencjalnych korzyści terapeutycznych z leczenia alternatywnego.

inne działania niepożądane, które zgłaszano przy stężeniach teofiliny w surowicy < 20 µg / mL, to biegunka, drażliwość, niepokój, drobne drżenia mięśni szkieletowych i przemijająca diureza. U pacjentów z niedotlenieniem wtórnym do POChP zgłaszano wieloogniskowe częstoskurcze i trzepotanie przedsionków przy stężeniu teofiliny w surowicy ≥ 15 µg/mL. Odnotowano kilka pojedynczych doniesień o napadach padaczkowych przy stężeniu teofiliny w surowicy < 20 µg / mL u pacjentów z chorobą neurologiczną lub u pacjentów w podeszłym wieku. Występowanie napadów drgawkowych u pacjentów w podeszłym wieku ze stężeniem teofiliny w surowicy < 20 µg/mL może być wtórne do zmniejszonego wiązania się z białkami powodując zwiększenie całkowitego stężenia teofiliny w surowicy w postaci farmakologicznie czynnej niezwiązanej. Charakterystyka kliniczna napadów drgawkowych zgłaszanych u pacjentów ze stężeniem teofiliny w surowicy < 20 µg/mL była na ogół łagodniejsza niż napadów związanych z nadmiernym stężeniem teofiliny w surowicy po przedawkowaniu (tj., są na ogół przemijające, często przerywane bez leczenia przeciwdrgawkowego i nie powodowały powstawania resztek neurologicznych).

tabela IV. objawy toksyczności teofiliny.*

Przeczytaj całą informację FDA na temat leku Theo-24 (teofilina bezwodna w kapsułce)