Theo-24

EFEITOS COLATERAIS

reações Adversas associadas com a teofilina são geralmente leves quando o pico sérico de teofilina em concentrações < 20 mcg/ mL e consistem principalmente de transiente de cafeína, como os efeitos adversos como náuseas, vômitos, dor de cabeça e insônia. Quando as concentrações séricas máximas de teofilina excedem 20 mcg / mL, no entanto, a teofilina produz uma ampla gama de reações adversas, incluindo vômitos persistentes, arritmias cardíacas e convulsões intratáveis que podem ser letais (ver sobredosagem). As reações adversas transitórias semelhantes à cafeína ocorrem em cerca de 50% dos pacientes quando a terapia com teofilina é iniciada em doses superiores às doses iniciais recomendadas (por exemplo, > 300 mg/dia em adultos e > 12 mg/kg/dia em crianças com mais de 1 ano de idade). Durante o início da terapia com teofilina, os efeitos adversos semelhantes à cafeína podem alterar transitoriamente o comportamento do paciente, especialmente em crianças em idade escolar, mas essa resposta raramente persiste. O início da terapêutica com teofilina numa dose baixa com subsequente titulação lenta para uma dose máxima relacionada com a idade predeterminada reduzirá significativamente a frequência destes efeitos adversos transitórios (ver dosagem e administração, tabela V). Em uma pequena porcentagem de pacientes ( < 3% das crianças e < 10% de adultos) a cafeína-como os efeitos adversos persistirem durante a terapia de manutenção, mesmo no pico sérico de teofilina concentrações dentro da faixa terapêutica (por exemplo, 10 a 20 mcg/mL). A redução da dosagem pode aliviar os efeitos adversos semelhantes à cafeína nesses pacientes, no entanto, os efeitos adversos persistentes devem resultar em uma reavaliação da necessidade de terapia contínua com teofilina e do potencial benefício terapêutico do tratamento alternativo.

outras reações adversas notificadas em concentrações séricas de teofilina < 20 mcg / mL incluem diarreia, irritabilidade, inquietação, tremores finos do músculo esquelético e diurese transitória. Em doentes com hipoxia secundária à DPOC, foram notificadas taquicardia atrial multifocal e flutter em concentrações séricas de teofilina ≥ 15 mcg/mL. Houve alguns relatos isolados de convulsões em concentrações séricas de teofilina < 20 mcg / mL em pacientes com uma doença neurológica subjacente ou em pacientes idosos. A ocorrência de convulsões em pacientes idosos com concentrações séricas de teofilina < 20 mcg/mL pode ser secundária à diminuição da ligação às proteínas, resultando em uma proporção maior da concentração total de teofilina sérica na forma farmacologicamente ativa não ligada. As características clínicas das convulsões relatadas em pacientes com concentrações séricas de teofilina < 20 mcg/mL geralmente foram mais leves do que as convulsões associadas a concentrações séricas excessivas de teofilina resultantes de uma overdose (ou seja,, eles geralmente foram transitórios, muitas vezes pararam sem terapia anticonvulsivante e não resultaram em resíduos neurológicos).

tabela IV. manifestações de toxicidade da teofilina.*

leia toda a informação de prescrição da FDA para Theo-24 (cápsula anidra de teofilina)