Theo-24
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas asociadas con la teofilina son generalmente leves cuando las concentraciones máximas de teofilina en suero son < 20 mcg/ ml y consisten principalmente en efectos adversos transitorios similares a la cafeína, como náuseas, vómitos, dolor de cabeza e insomnio. Sin embargo, cuando las concentraciones máximas de teofilina sérica superan los 20 mcg/ml, la teofilina produce una amplia gama de reacciones adversas que incluyen vómitos persistentes, arritmias cardíacas y convulsiones intratables que pueden ser letales (ver SOBREDOSIS). Las reacciones adversas transitorias similares a la cafeína se producen en aproximadamente el 50% de los pacientes cuando se inicia el tratamiento con teofilina a dosis superiores a las dosis iniciales recomendadas (por ejemplo, > 300 mg/día en adultos y > 12 mg/kg/día en niños mayores de 1 año de edad). Durante el inicio de la terapia con teofilina, los efectos adversos similares a la cafeína pueden alterar de forma transitoria el comportamiento del paciente, especialmente en niños en edad escolar, pero esta respuesta rara vez persiste. El inicio del tratamiento con teofilina a una dosis baja con un ajuste lento posterior a una dosis máxima predeterminada relacionada con la edad reducirá significativamente la frecuencia de estos efectos adversos transitorios (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN, Tabla V). En un pequeño porcentaje de pacientes ( < 3% de niños y < 10% de adultos), los efectos adversos similares a la cafeína persisten durante la terapia de mantenimiento, incluso en concentraciones séricas máximas de teofilina dentro del rango terapéutico (es decir, 10-20 mcg/ml). La reducción de la dosis puede aliviar los efectos adversos similares a la cafeína en estos pacientes, sin embargo, los efectos adversos persistentes deben dar lugar a una reevaluación de la necesidad de continuar con el tratamiento con teofilina y el beneficio terapéutico potencial de un tratamiento alternativo.
Otras reacciones adversas que se han notificado a concentraciones séricas de teofilina < 20 mcg / ml incluyen diarrea, irritabilidad, inquietud, temblores finos del músculo esquelético y diuresis transitoria. En pacientes con hipoxia secundaria a EPOC, se han notificado taquicardia auricular multifocal y aleteo a concentraciones séricas de teofilina ≥ 15 mcg/ml. Se han notificado algunos casos aislados de convulsiones a concentraciones séricas de teofilina < 20 mcg/ml en pacientes con una enfermedad neurológica subyacente o en pacientes de edad avanzada. La aparición de convulsiones en pacientes de edad avanzada con concentraciones séricas de teofilina < 20 mcg/ml puede ser secundaria a una disminución de la unión a proteínas que da lugar a una mayor proporción de la concentración sérica total de teofilina en la forma farmacológicamente activa no unida. Las características clínicas de las crisis notificadas en pacientes con concentraciones séricas de teofilina < 20 mcg/ml han sido generalmente más leves que las crisis asociadas con concentraciones séricas excesivas de teofilina resultantes de una sobredosis (p. ej., por lo general han sido transitorios, a menudo interrumpidos sin terapia anticonvulsiva y no produjeron residuos neurológicos).
Cuadro IV Manifestaciones de toxicidad por teofilina.*
Porcentaje de pacientes reportados con signo o síntoma | ||||
la Sobredosis Aguda (Único Grande de la Ingestión) |
Crónica de la Sobredosificación o ingesta accidental (Múltiples Dosis Excesivas) |
|||
Signo/Síntoma | 1 (n=157) |
2 (n=14) |
1 (n=92) |
2 (n=102) |
Asintomático | NR** | 0 | NR** | 6 |
aparato Digestivo | ||||
Vomiting | 73 | 93 | 30 | 61 |
Abdominal pain | NR** | 21 | NR** | 12 |
Diarrhea | NR** | 0 | NR** | 14 |
Hematemesis | NR** | 0 | NR** | 2 |
Metabolic/Other | ||||
Hypokalemia | 85 | 79 | 44 | 43 |
Hyperglycemia | 98 | NR** | 18 | NR** |
Ácido/base de la perturbación | 34 | 21 | 9 | 5 |
la Rabdomiólisis | NR** | 7 | NR** | 0 |
Cardiovascular | ||||
taquicardia Sinusal | 100 | 86 | 100 | 62 |
Otras taquicardias supraventriculares | 2 | 21 | 12 | 14 |
Ventriculares prematuros beats | 3 | 21 | 10 | 19 |
Atrial fibrillation or flutter | 1 | NR** | 12 | NR** |
Multifocal atrial tachycardia | 0 | NR** | 2 | NR** |
Ventricular arrhythmias with | ||||
hemodynamic instability | 7 | 14 | 40 | 0 |
Hypotension/shock | NR** | 21 | NR** | 8 |
Neurologic | ||||
Nervousness | NR** | 64 | NR** | 21 |
Tremors | 38 | 29 | 16 | 14 |
Disorientation | NR** | 7 | NR** | 11 |
Seizures | 5 | 14 | 14 | 5 |
Death | 3 | 21 | 10 | 4 |
* These data are derived de dos estudios en pacientes con concentraciones séricas de teofilina > 30 mcg / ml. En el primer estudio (Estudio #1—Shanon, Ann Intern Med 1993;119:1161-67), se recolectaron datos prospectivos de 249 casos consecutivos de toxicidad por teofilina remitidos a un centro de toxicología regional para consulta. En el segundo estudio (Estudio # 2-Sessler, Am J Med 1990; 88: 567-76), se recogieron datos retrospectivamente de 116 casos con concentraciones séricas de teofilina > 30 mcg/ml entre 6000 muestras de sangre obtenidas para medir las concentraciones séricas de teofilina en tres departamentos de urgencias. Las diferencias en la incidencia de manifestaciones de toxicidad por teofilina entre los dos estudios pueden reflejar la selección de muestras como resultado del diseño del estudio (por ejemplo, en el Estudio #1, 48% de los pacientes presentaron intoxicaciones agudas versus solo 10% en el Estudio #2) y los diferentes métodos de notificación de resultados. * * NR = No comunicado de forma comparable. |
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